蘇州蘇凈智能微粒檢測儀LE100

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參　數(shù)：
粒徑范圍
2-400 μm
粒徑通道
24通道（2～100μm任意設(shè)置）
最大檢測濃度
10000 particles/ml
準(zhǔn)確度
±10%
重復(fù)性
RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
分辨率
>90%（2015中國藥典），<10%（USP、ISO21501）
注射器規(guī)格
1ml、5ml、10ml*、25ml
取樣速度
20ml/min*
取樣體積精度
±1%
最小取樣體積
0.2ml**
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詳細(xì)介紹

簡介

LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測，以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測，也可以用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。

儀器滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP <788>等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置多種專用檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。特有的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。

儀器特點(diǎn)

l 內(nèi)置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測標(biāo)準(zhǔn)

l 精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定

l 內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求

l 智能化自動(dòng)檢測和自動(dòng)標(biāo)定功能，儀器性能判斷和校準(zhǔn)

l 采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)

l USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報(bào)告

l 強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

l LE–Assistant軟件實(shí)現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理

應(yīng)用領(lǐng)域

l 中國藥典、USP、EP、JP等標(biāo)準(zhǔn)的注射藥品檢測

l 醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測

l 過濾效率檢測

l 實(shí)驗(yàn)室純水檢測

技術(shù)指標(biāo)
粒徑范圍	2-400 μm
粒徑通道	24通道（2～100μm任意設(shè)置）
最大檢測濃度	10000 particles/ml
準(zhǔn)確度	±10%
重復(fù)性	RSD<2%（顆粒數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣）
分辨率	>90%（2015中國藥典），<10%（USP、ISO21501）
注射器規(guī)格	1ml、5ml、10ml*、25ml
取樣速度	20ml/min^*
取樣體積精度	±1%
最小取樣體積	0.2ml**
傳感器材質(zhì)	316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR
電源	AC 100~240V，50/60HZ
攪拌方式	磁力攪拌（轉(zhuǎn)速可調(diào)）
數(shù)據(jù)輸出	RS232接口；USB；熱敏打印機(jī)
顯示輸出	7寸LCD彩色觸摸顯示屏
尺寸	320(L)×309(W)×394(H) mm
重量	11.0 kg
使用環(huán)境	溫度10-40 ℃；相對濕度0 ~ 95%，無凝結(jié)
軟件系統(tǒng)	LE-Assistant
* 為標(biāo)準(zhǔn)配置 ** 0.2ml為在1ml注射器規(guī)格下，在標(biāo)準(zhǔn)配置下最小取樣體積為0.4ml

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